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1 递交信(含所递交文件清单,注明所有递交文件的版本号或日期,主要研究者签名并注明日期) 1.器械临床试验初审送审清单
2.医疗器械临床试验递交信
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2 伦理初审申请表(含Pl声明;Pl签名并注明日期) 1.延安大学附属医院伦理初始审查申请表(20220913修订)
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3 主要研究者履历(签名和日期)、GCP培训证书复印件 1.研究者简历表
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4 研究小组名单 1.研究小组成员名单(20220913修订)
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5 研究者责任声明(签名和日期) 1.研究者责任声明
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6 保密承诺和利益冲突声明(签名和日期) 1.保密承诺
2.利益冲突(研究者)
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